AAS基因改造鮭魚之安全性

AquaBounty Technologies公司向美國食品藥物管理局提出安全性評估報告 (, 2011; Aqua Bounty Technologies, Inc., 2010a; 2010b),內容綱要如下:

1.背景資料

基因改造水產動物遺傳特性評估,包含水產動物之繁殖特性、生殖方式(卵生、卵胎生動物)、配子傳播途徑等特性甚為多樣化,如外源基因之特性、交配親合性配子之活力、孵化率、壽命等,因水生動物種類不同而有所差異,且基因產物可能存在之毒性亦因而有所不同,因此基因改造水產動物遺傳特性之調查包括:(1) 基因改造動物之繁殖特性及一般性狀表現繁殖特性;(2) 一般特性。

2.基因改造之特性

(1) 基因提供者和接受者之生物體的資料;

(2) 基因改造的方法;

(3) 改造過程中使用DNA資料;

(4) 實際上轉殖插入/刪除的DNA序列;

(5) 轉殖基因的資料;

(6) 轉殖基因的遺傳性和穩定度;

(7) 轉殖基因在基因改造鮭魚之表現位置及其穩定性。

3.基因改造鮭魚之安全性評估

(1)  基因改造鮭魚之健康狀態;

(2)  關鍵成分之組成分析;

(3)  新表現物質之毒性分析;

(4)  新表現物質之過敏誘發性評估。

對於AAS基因鮭魚而言,不論是外源性或內生性的物質,成為毒性物質的可能性較低,不會對人類健康產生危害。由於魚類是常見食物中的八大過敏原之一,除了以免疫球蛋白IgE做過敏性評估,也透過人類過敏原料庫比對,與大西洋鮭魚相比未發現有更高的過敏性。

4.環境的風險評估

環境的風險評估主要係針對基因流布(gene flow) 進行評估,主要是比較AAS基因改造鮭魚和大西洋鮭魚上的繁殖特性,並鑑別親源關係是否屬於種間或種內之關係,因為可能透過與其他魚類雜交,直接影響野生鮭魚之外源物體基因流布。AquaBounty Technologies公司提出以不孕的三倍體、全雌的AAS基因改造鮭魚卵的生產方式,其養殖方式與普通的大西洋鮭魚相同。以養殖單性鮭魚的育種策略,使用不孕技術可有效的誘導產生三倍體的基因改造鮭魚個體,使外逃基因改造鮭魚無法繁殖。不孕技術可降低基因改造個體在同源野生種之間的基因流布風險,而AAS基因改造鮭魚的不孕成功率超過99%

5.生態適應力評估

在基因改造水產動物之生態適應力評估所要求進行的試驗,是著重於發現主要風險因素,比較正常大西洋鮭魚和AAS基因改造鮭魚的競爭能力,包括食物掠奪、生長條件、活存率、在數種不同的環境下的生產力。透過生態對AAS基因改造鮭魚做出改變的評估,可協助我們理解AAS基因改造鮭魚對養殖地區生態系統的影響。

(1) 環境適應能力(fitness)

根據生理特徵和水域狀態(包含溫度、鹽分、鹼性、pH 值及溶氧量),比較AAS基因改造鮭魚和大西洋鮭魚之間。主要目的在於確定在封閉式養殖環境中,各種風險因素和AAS基因改造鮭魚的環境適應力。

(2) 生產力(prolificacy)

於指定水域(封閉與開放)水體中,研究AAS基因改造鮭魚和大西洋鮭魚的生產力。根據此地區的養殖密度標準,放養足夠的同年齡AAS基因改造鮭魚和與相同體重和數目之大西洋鮭魚,瞭解其相似習性並攜帶可辨識之標記,評估時需確認性成熟的年齡與產卵數目。

6.AAS基因改造鮭魚設施的風險管理

風險管理的具體措施如下:

(1) 物理遏制措施

養殖設備一定要非常穩固,並且在排水門裡至少有3 層以上的保護網。具有自然災害控制的設備,例如防洪設施應該設置在基因改造鮭魚養殖區內。

(2) 生物學遏制措施

在基因改造鮭魚養殖池的排水系統中,建立一個掠食魚類的動物養殖池塘。當排水門的3層保護網失效時,這個掠食魚類的動物養殖池塘可在防止基因改造鮭魚逃走時產生一定作用。另外,就是發展基因改造子代之不孕技術。

(3) 化學遏制措施

在生物控制區下游建立一個封閉式蓄水池,當物理和生物學控制設備失效時,可加入高濃度生石灰,毒殺基因改造鮭魚,目的為防止基因改造鮭魚脫逃。

  (4) 緊急措施

防止基因改造鮭魚逃走,應該建立緊急回報措施,一旦發生外逃的情況,應立即向所屬上級報告或國家管理部門報告,同時確定基因改造鮭魚安全網路通信的通暢,並建立安全焚毀基因改造鮭魚的設備。

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