GMP藥廠常用檢測菌種

菌名

BCRC編號

其他菌種中心編號

Staphylococcus aureus  subsp. aureus

金黃色葡萄球菌

BCRC 12154

ATCC 6538; CIP 4.83; DSM 799; NCIMB 9518;

NCTC 10788

Pseudomonas aeruginosa

綠膿桿菌

BCRC 11633

ATCC 9027; CCM 1961; CIP 82.118; DSM 1128; IAM 10374; IFO 13275; NCIMB 8626; NRRL B-800

Bacillus subtilis subsp. spizizenii

枯草桿菌

BCRC 10447

ATCC 6633; NRRL B-765; CCM 1999; DSM 347; IAM 1069; IFO 3134; JCM 2499; NCIMB 8054; NCTC 10400 

Candida albicans

白色念珠菌

BCRC 21538

ATCC 10231 ;CBS 6431 ;DSM 1386 ;IFO 1594 ;NCPF 3179 ;NIH 3147 ;NCYC 1363

Aspergillus brasiliensis

黑麴菌

BCRC 30506

ATCC 16404; IFO 9455; IMI 149007; CBS 733.88; DSM 1387; DSM 1988; NCPF 2275

Escherichia coli

大腸桿菌

BCRC 11634

 ATCC 8739 ;CIP 53.126 ;DSM 1576 ;IFO 3972 ;NCDO 904 ;NCIMB 8545 

Salmonella enterica subsp. enterica

沙門氏菌

BCRC 10747

 ATCC 14028 ;NCTC 12023

Clostridium sporogenes

產芽孢梭菌

BCRC 13856

 ATCC 11437; NCIMB 12343 

參考資料: 

U.S. Pharmacopeia,USP34,General Chapters <61> 非無菌產品的微生物檢查: 微生物計數測試 <62> 非無菌產品的微生物檢查: 控制微生物檢測 <71> 無菌測試:方法適用性測試 <1111> 非無菌產品的微生物檢測:藥物製劑和藥用原料的接受標準 <1116> 潔淨室和其他受控環境的微生物評估 <1072> 消毒劑與殺菌劑 <1116> 無菌製程 <1117> 微生物實驗室規範 <1208> 無菌產品包裝-完整性評估 <1223> 微生物方法驗證

中華藥典第六版附錄:培養基效能試驗

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